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我院首个担任组长单位的全国多中心器械临床试验方案研讨会顺利召开
发布人:党办   发布日期:2021-07-28   浏览次数:887


2021727日,由我院肾内科担任组长单位的血液透析浓缩液的有效性、安全性评价临床试验方案讨论会在我院召开。该项目是我院首个作为组长单位牵头发起的全国多中心器械临床试验。

我院药物临床试验机构主任陈婕、机构办主任熊建华、肾内科主任董芍芍、金华市中心医院肾内科主任黄坚、瑞安市人民医院肾内科主任陈法东、机构办主任潘文杰,广州康盛生物科技股份有限公司(申办方)销售总监肖亚军,杭州康源随喜医疗科技有限公司(CRO)总经理周炬、技术总监王薪安、部分研究者及机构办公室工作人员出席会议。


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首先,陈婕副院长代表机构致欢迎辞,陈副院长简述了我院机构的发展现状及承接项目情况,肯定了此次会议的意义,对各位研究者及专家的到来表示欢迎和感谢。

肾内科董芍芍主任作为组长单位PI主持了方案讨论,与会专家就项目设计、入排标准、主要疗效指标和次要疗效指标确定、试验流程等进行了详细探讨和深入交流,对研究方案提出了具体而又明确的修改意见,最终达成共识,为下一步方案的确定和项目的顺利开展奠定了坚实基础。

最后,机构办主任熊建华对此次会议作出了总结并致辞答谢各参会人员。


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我院自201812月获得器械临床试验资格,201910月获得药物临床试验资格,已陆续承接56项器械与药物临床试验。此次受邀作为组长单位承担国内多中心器械研究项目,标志着我院临床试验工作迈出重要的一步,也是机构未来发展的新契机。

药物临床试验机构办公室

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